Top.Mail.Ru

регуляторные руководства

Статьи с этим тегом

Управление FDA обновило проект рекомендаций по контролю качества офтальмологических лекарственных средств

Управление FDA обновило проект рекомендаций по контролю качества офтальмологических лекарственных средств

05 января 2024 • Офтальмология в мире

FDA опубликовало пересмотренный проект рекомендаций по контролю качества местных офтальмологических препаратов (гели, мази, растворы, суспензии, эмульсии). Документ охватывает микробиологию, оценку частиц, примеси и стабильность. Комментарии принимаются до 26 февраля 2024 …

Читать далее →

Ещё по теме «регуляторные руководства» по всему сайту

Ответ офтальмологическое оборудование

Подскажите, на каком сайте найти руководства по эксплуатации офтальмологического оборудования?...

Evva · Форум для специалистов
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные одобрения

Европейские регуляторы одобрили версию биоаналога Lucentis — Byooviz в предварительно заполненном шприце производства Samsung Bioepis....

Статья Exonate включила доктора Рафика Хасана в состав руководства

Exonate объявила о назначении доктора Рафика Хасана неисполнительным директором для усиления экспертизы в области диабетических заболеваний глаз. Компания планирует начать фазу IIb клинических испытаний EXN407 в 2024 году....

Статья Энтропион: клиническое руководство по завороту века

Клиническое руководство по энтропиону — завороту века. Рассмотрены типы (инволюционный, врожденный, спастический, рубцовый), причины, различия с эктропионом и методы лечения: от контактных линз и ботулотоксина до хирургической коррекции....

Статья Фликтенулярный конъюнктивит: руководство по ведению пациентов

Фликтенулярный конъюнктивит — неконтагиозное воспалительное заболевание конъюнктивы, вызванное гиперчувствительностью к бактериальным или аллергическим антигенам. В статье описаны симптомы, методы лечения (кортикостероиды, антибиотики, иммуномодуляторы) и профилактика....

Статья Расширение научного консультативного совета и управленческой команды Ocugen в области разработки генной терапии

Компания Ocugen объявила о расширении своего Научного консультативного совета по вопросам сетчатки (Retina SAB) и исполнительного руководства в рамках продвижения программы генной терапии к ключевым регуляторным... Новые назначения в Научный консультативный совет по вопросам сетчатки и исполнительное руководство К Консультативному совету присоединились три известных специалиста в области сетчатки: д-р Джеффри С....

Статья Обзор индустриальных новостей офтальмологии: результаты исследований, регуляторные одобрения и стратегические сделки

В обзоре за декабрь 2025 года представлены ключевые события индустрии: результаты клинических исследований AVD-104 при ГА, одобрение FDA для EndoArt, первый пациент ViaLase при глаукоме, европейское одобрение биоаналога Lucentis в шприце, NDA для VIZZ при пресбиопии в Корее, патент KIO-100, успех Ti...

Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты исследований, регуляторные одобрения и клинические этапы

Подборка ключевых событий офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 г.: результаты клинических исследований, одобрения FDA и EMA, новые патенты, запуски биоаналогов и лицензионные соглашения....

Статья Пошаговое руководство по периметрии для ординаторов-офтальмологов

Представленное руководство описывает методику проведения периметрии, необходимое оборудование и принципы интерпретации результатов. Различные методики периметрии 1....

Статья Трабекулэктомия: комплексное руководство по хирургическому лечению глаукомы

Регулярные контрольные визиты к офтальмологу обязательны для мониторинга восстановления и лечения осложнений....